MALADIE RARE
LA SARCOÏDOSE
NATIONALE, EUROPEENNE, INTERNATIONALE
ESSAI CLINIQUE
L'essai de la 1 er phase d'un nouveau traitement commence pour les maladies pulmonaires interstitielles telles que la sarcoïdose
aTyr Pharma a administré la première dose de son étude de la 1er phase sur iMod.Fc (ATYR1923), une thérapie expérimentale mise au point pour les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles, dont la sarcoïdose .
L'étude est la première à tester le composé chez l'homme et comparera le traitement à un placebo chez des volontaires sains pour évaluer sa sécurité et sa tolérabilité, ce qui est l'objectif principal de l'essai.
Les participants seront répartis en six groupes de traitement qui recevront chacun une perfusion de doses supplémentaires d'iMod.Fc ou d'un placebo. Les doses d'iMod.Fc vont de 0,03 mg par kg de poids corporel jusqu'à 5,0 mg / kg.
Les participants seront surveillés pendant 29 jours après le traitement des signes d'effets indésirables.
Les chercheurs évalueront également comment le médicament est traité dans le corps sa concentration dans le sang et à quelle vitesse il est éliminé du corps, les informations clés qui doivent être recueillies pour tous les médicaments en développement.
iMod.Fc est une protéine de fusion dite physiocrinienne, dans laquelle un fragment d'anticorps a été lié à un facteur physiocrinien, un facteur naturel qui selon ATyr est crucial pour la santé des cellules par son implication dans la production de protéines.
"Le lancement de cette étude d'iMod.Fc représente une étape importante dans l'avancement de nos programmes ... en s'appuyant sur notre compréhension de la voie Resokine pour entrer dans la clinique", a déclaré Sanjay Shukla, MD, MS, PDG d'aTyr Pharma.
"Le lancement de cette étude d'iMod.Fc représente une étape importante dans l'avancement de nos programmes ... en s'appuyant sur notre compréhension de la voie Resokine pour entrer dans la clinique", a déclaré Sanjay Shukla, MD, MS, PDG d'aTyr Pharma.
"Nous sommes impatients d'annoncer les résultats de cette étude au deuxième trimestre de 2018, que nous utiliserons pour guider nos plans de développement futurs pour iMod.Fc alors que nous explorons le potentiel de la voie Resokine dans la restauration de l'homéostasie tissulaire chez les patients avec maladie pulmonaire interstitielle ", a déclaré Shukla
La maladie pulmonaire interstitielle est un terme générique utilisé pour définir un groupe complexe de maladies pulmonaires, y compris la sarcoïdose et la fibrose pulmonaire idiopathique.
Le test d'essai iMod.Fc est enregistré auprès du Registre australien des essais cliniques de la Nouvelle-Zélande sous le numéro d'identification ACTRN12617001446358p